O primeiro paciente receberá um rim de porco no ensaio RESTORE da eGenesis até 30 de junho de 2027?

Cinco pessoas receberam rins de porco editados geneticamente pela eGenesis sob Acesso Expandido desde março de 2024, e uma passou nove meses sem diálise. O FDA aprovou um ensaio de Fase 1/2/3 para 33 pacientes chamado RESTORE, que a empresa espera iniciar no primeiro trimestre de 2027.

Como esta pergunta entrou no registro e como será resolvida.

Critérios de resolução

Resolve como Sim se a eGenesis ou o Mass General Brigham anunciar publicamente, em ou antes de 30 de junho de 2027, que um paciente recebeu um transplante de rim EGEN-2784 como parte do ensaio RESTORE. Transplantes sob Acesso Expandido não contam. Resolve como Não caso contrário.

Resolução prevista

30 de jun. de 2027

• Comunicado de imprensa da eGenesis, 3 de setembro de 2026: FDA aprovou o RESTORE para 33 pacientes, o início está previsto para o primeiro trimestre de 2027
• The Lancet, 3 de setembro de 2026: primeiro relato de um paciente que fez a ponte de um rim de porco para um transplante de rim humano

Iniciar um ensaio é diferente da primeira cirurgia, que depende de encontrar pacientes elegíveis e compatíveis com idade entre 50 e 70 anos e do fornecimento de porcos.

• Resultados para os pacientes de Acesso Expandido ainda em estudo
• Qualquer suspensão do FDA sobre ensaios de xenotransplante