¿Recibirá el primer paciente un riñón de cerdo en el ensayo RESTORE de eGenesis antes del 30 de junio de 2027?

Cinco personas han recibido riñones de cerdo editados genéticamente por eGenesis bajo Acceso Expandido desde marzo de 2024, y una pasó nueve meses sin diálisis. La FDA aprobó un ensayo de Fase 1/2/3 para 33 pacientes llamado RESTORE, que la compañía espera comenzar en el primer trimestre de 2027.

Cómo entró esta pregunta al registro y cómo se resolverá.

Criterios de resolución

Se resuelve como Sí si eGenesis o Mass General Brigham anuncian públicamente, en o antes del 30 de junio de 2027, que un paciente recibió un trasplante de riñón EGEN-2784 como parte del ensayo RESTORE. Los trasplantes bajo Acceso Expandido no cuentan. Se resuelve como No en caso contrario.

Resolución prevista

30 jun 2027

• Comunicado de prensa de eGenesis, 3 de septiembre de 2026: La FDA aprobó RESTORE para 33 pacientes, se espera que comience en el primer trimestre de 2027
• The Lancet, 3 de septiembre de 2026: primer informe de un paciente que pasó de un riñón de cerdo a un trasplante de riñón humano

Iniciar un ensayo es diferente de la primera cirugía, que depende de encontrar pacientes elegibles y compatibles de entre 50 y 70 años y del suministro de cerdos.

• Resultados para los pacientes de Acceso Ampliado que aún están en estudio
• Cualquier suspensión de la FDA sobre los ensayos de xenotrasplante